国产新冠mRNA疫苗获老挝紧急使用授权，用于18周岁及以上

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本文图片均来自微信公号“斯微生物”

12月8日23点24分，斯微（上海）生物科技股份有限公司（简称：斯微生物）在其微信公号“斯微生物”发布消息称：其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。

斯微生物介绍，其新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好，有效期长达24个月，远优于国外的同类疫苗。

微信公号“斯微生物”表示，老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。

该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天，对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。

斯微生物新冠mRNA疫苗Ⅲ期临床试验首例受试者正在接种。



微信公号“斯微生物”表示，斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获批紧急使用授权，意味着国产mRNA疫苗开启了国际疫苗市场新格局。同时，为进一步推动两国经济发展和增进技术交流合作，斯微生物已完成了在老挝当地的土地投资，并已启动建设疫苗生产基地，该工厂计划年产能2000万剂次。这是老挝的第一个疫苗生产基地，也是斯微生物第一个海外疫苗生产基地，通过疫苗投产，助力老挝的疫情防控和公共卫生工作，深化两国卫生领域的合作共赢。此外，为帮助老挝早日战胜疫情，全面恢复经济社会生活，斯微生物决定向老挝捐赠一定数量新型冠状病毒mRNA疫苗。