斯微生物mRNA疫苗在老挝获批 专家建议复必泰用于中国老年人

老挝通APP小粉

又一款国产mRNA疫苗在海外获批。12月8日，斯微生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得老挝卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（EUA），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎，是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。

该疫苗包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，具有一定广谱性。老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。

国内也同步开展了多项临床研究。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。